Münchner Biotech Immunic sammelt 400 Millionen Dollar für MS-Durchbruch
Kuno Geisler
Münchner Biotech Immunic sammelt 400 Millionen Dollar für MS-Durchbruch
Münchner Biopharma-Unternehmen Immunic sammelt bis zu 400 Millionen Dollar für entscheidende MS-Studien
Das nahe München ansässige Biopharma-Unternehmen Immunic hat eine große Finanzierungsrunde angekündigt, um die Entwicklung seines Multiple-Sklerose(MS)-Medikaments in die finale Testphase zu bringen. Das Unternehmen plant, bis zu 400 Millionen Dollar durch eine Privatplatzierung an der Nasdaq einzusammeln und damit den Übergang zu kommerziellen Aktivitäten zu finanzieren. Der Schritt fällt mit dem Eintritt seines Leitwirkstoffs Vidofludimus Calcium in die kritische Phase-III-Studie für schubförmige MS zusammen.
Die Therapie zielt sowohl auf Entzündungen als auch auf Neurodegeneration ab und vereint damit zwei unterschiedliche Wirkmechanismen in einem einzigen Präparat. Investoren verfolgen nun gespannt die anstehenden klinischen Ergebnisse und mögliche Zulassungsverfahren.
Die Finanzierung erfolgt in zwei Stufen: Die ersten 200 Millionen Dollar stammen aus vorfinanzierten Optionsscheinen (pre-funded warrants), weitere 200 Millionen könnten fließen, falls zusätzliche Optionsscheine ausgeübt werden. Der Abschluss der Transaktion ist bis Februar 2026 geplant.
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Die Mittel sollen vor allem die laufenden Phase-III-ENSURE-Studien zu Vidofludimus Calcium bei schubförmiger MS finanzieren. Erste zentrale Daten daraus werden bis Ende 2026 erwartet, die Einreichung bei der US-Zulassungsbehörde ist für Mitte 2027 vorgesehen. Frühere Phase-II-Studien zeigten, dass der Wirkstoff Hirnläsionen reduzierte und das Fortschreiten von Behinderungen sowohl bei schubförmig-remittierender als auch bei progressiver MS verlangsamte. Bisher erhielten rund 2.700 Patienten die Behandlung, wobei eine günstige Sicherheitsbilanz berichtet wurde.
Parallel zur Finanzierungsmeldung gab Immunic Veränderungen in der Führungsetage bekannt: Daniel Vitt, Mitgründer und CEO des Unternehmens, wird sich nach der Ernennung eines Nachfolgers mit Erfahrung in der MS-Kommersialisierung aus dem Tagesgeschäft zurückziehen und sich künftig auf die wissenschaftliche Strategie konzentrieren. Simona Skerjanec, zuvor Leiterin der Bereiche Neurowissenschaften und Seltene Erkrankungen bei Roche, übernimmt interimistisch den Vorsitz des Aufsichtsrats. Zudem stößt Thor Nagel von BVF Partners als neues Vorstandsmitglied zum Unternehmen.
Die Vorbereitungen für eine mögliche Markteinführung laufen bereits: Immunic baut seine medizinischen und kommerziellen Teams aus und plant noch in diesem Jahr ein separates Phase-III-Programm für primär progrediente MS (PPMS).
Vidofludimus Calcium hebt sich durch seinen dualen Wirkmechanismus ab: Es blockiert das Enzym DHODH, das mit Entzündungen in Verbindung steht, und aktiviert gleichzeitig das Protein Nurr1, das die Gesundheit von Nervenzellen fördert. Dieser Ansatz könnte sowohl die immunologischen als auch die degenerativen Aspekte von MS behandeln – und damit eine neue Option für Patienten bieten, die bisher nur begrenzte Therapiealternativen haben.
Die 400 Millionen Dollar sollen Immunic ermöglichen, die entscheidenden Studien abzuschließen und sich auf eine mögliche Markteinführung 2027 vorzubereiten. Mit den für Ende 2026 erwarteten Phase-III-Daten legt das Unternehmen zudem den Grundstein für das PPMS-Programm und stärkt seine kommerziellen Kapazitäten. Nun richtet sich der Fokus von Regulierungsbehörden und Investoren auf die anstehenden Ergebnisse und das Potenzial des Wirkstoffs, Lücken in der MS-Therapie zu schließen.
Immunic Completes Enrollment in Key MS Trials, Aiming for 2026 Data
Immunic has completed enrollment for both phase 3 ENSURE trials of Vidofludimus Calcium, a major step toward finalizing its MS drug development. Key details include:
- Recruitment spanned over 100 sites across 15 countries, including the US, India, and Latin America.
- CEO Daniel Vitt highlighted the milestone as a "significant step closer" to a potential RMS treatment.
- Top-line data from the trials remains on track for release by year-end 2026.
